12.04.2017
Процедура та порядок здійснення санітарно-епідеміологічної експертизи на продукцію в тому числі і медичного призначення регулюється законами України та розпорядженнями Держпродспоживслужби. Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи підтверджує, не тільки відповідність продукції санітарним вимогам, але і вказує на безпечніcть та якість продукції в очах споживачів.
Термін виконання
3-4 тижні
Вартість
От 3750 грн с НДС (3000 грн без ПДВ)
Ви отримуєте
Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи на продукцію медичного призначення строком дії на 5 років.
Ст. 11 Закону України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» визначає, які об’єкти підлягають санітарно-епідеміологічній експертизі:
Іншими словами, майже вся продукція, використання, передача, реалізація або зберігання якої може вплинути негативно на здоров’я споживача, то така продукція підлягає санітарно-епідеміологічній експертизі. А фактично майже вся продукція.
Санітарно-епідеміологічну експертизу продукцію медичного призначення здійснюють встановлені службою експертні комісії, які мають належну акредитацію та повноваження.
Для отримання висновку СЕС на медичні вироби необхідно підготувати необхідні документи:
Висновок СЕС на продукцію медичного призначення видається строком на 5 років для продукції іноземного виробництва, на вітчизняну на строк дії нормативно-технічного документу згідно якого виготовляється продукція.
Санітарно-епідеміологічна продукція, результатом здійснення якої є – висновок СЕС, підтверджує безпечність використання продукції, її відповідність вітчизняним нормам та є своєрідним дозволом на використання.
Новий Технічний регламент приладів, що працюють на газоподібному паливі 02.02.2020
Як часто перевірятимуть харчовиків? 09.10.2019
Органічна продукція отримала новий закон. 18.07.2019
Ваш бренд - Ваш товар - Вам відповідати 02.07.2019
Сертифікат ХАССП не завадить штрафам 14.06.2019
Впроваджувати ХАССП вигідніше, ніж формально отримати сертифікат 10.05.2019