12.04.2017
Процедура та порядок здійснення санітарно-епідеміологічної експертизи на продукцію в тому числі і медичного призначення регулюється законами України та розпорядженнями Держпродспоживслужби. Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи підтверджує, не тільки відповідність продукції санітарним вимогам, але і вказує на безпечніcть та якість продукції в очах споживачів.
Термін виконання
3-4 тижні
Вартість
От 3750 грн с НДС (3000 грн без ПДВ)
Ви отримуєте
Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи на продукцію медичного призначення строком дії на 5 років.
Ст. 11 Закону України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» визначає, які об’єкти підлягають санітарно-епідеміологічній експертизі:
Іншими словами, майже вся продукція, використання, передача, реалізація або зберігання якої може вплинути негативно на здоров’я споживача, то така продукція підлягає санітарно-епідеміологічній експертизі. А фактично майже вся продукція.
Санітарно-епідеміологічну експертизу продукцію медичного призначення здійснюють встановлені службою експертні комісії, які мають належну акредитацію та повноваження.
Для отримання висновку СЕС на медичні вироби необхідно підготувати необхідні документи:
Висновок СЕС на продукцію медичного призначення видається строком на 5 років для продукції іноземного виробництва, на вітчизняну на строк дії нормативно-технічного документу згідно якого виготовляється продукція.
Санітарно-епідеміологічна продукція, результатом здійснення якої є – висновок СЕС, підтверджує безпечність використання продукції, її відповідність вітчизняним нормам та є своєрідним дозволом на використання.
Що потрібно знати про контроль продукції на ринку Європи 09.05.2022
Новий Технічний регламент приладів, що працюють на газоподібному паливі 02.02.2020
Як часто перевірятимуть харчовиків? 09.10.2019
Органічна продукція отримала новий закон. 18.07.2019
Ваш бренд - Ваш товар - Вам відповідати 02.07.2019
Сертифікат ХАССП не завадить штрафам 14.06.2019