Киев +38 (044) 258 31 68
Днепр +38 (056) 767 07 03

Декларирование медицинского оборудования снова перенесли

11.01.2013

Совместным приказом от 27.12.2012 N 1498,1126 МОЗ Украины и Минэкономразвития перенесли сроки обязательного применения следующих Технических регламентов:

- «Технічного регламенту щодо медичних виробів» (ПКМУ від 11 червня 2008 р. N 536),

- «Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» (ПКМУ від 9 липня 2008 р. N 621),

- «Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro»

(ПКМУ від 16 липня 2008 р. N 641).

Обязательное применение этих Технических регламентов переносят уже второй раз по причине как не готовности импортеров и производителей провести процедуры, предусмотренные регламентами, так и не готовности правительства, неуспевающего привести в соответствие все нормативные акты регулирующие процедуру введения медицинских изделий в эксплуатацию. Теперь упомянутые Технические регламенты станут обязательными с третьего квартала 2014 года. А до тех пор, медицинское оборудование вернут в перечень обязательной сертификации УкрСЕПРО - соответствующий приказ готовится.


Усольцев Денис

+380-67-833-03-64 denys@adg-consulting.com
СВЯЗАННЫЕ УСЛУГИ
Статьи по теме

Возврат к списку